Terungkap: FDA gagal mengawasi zat aditif makanan dengan benar karena celah hukum, demikian peringatan dalam makalah tersebut

Para ahli mengklaim bahwa lembaga tersebut mengalihdayakan sebagian besar pengawasan keamanan pangannya kepada perusahaan yang seharusnya mereka atur

NEW YORK — Dalam sebuah pengungkapan yang mengejutkan, penelitian baru mengungkap dugaan lubang menganga dalam pengawasan bahan makanan oleh Badan Pengawas Obat dan Makanan (FDA). Ribuan zat yang berpotensi berbahaya mungkin bersembunyi dalam persediaan makanan kita tanpa evaluasi keamanan yang tepat atau pengungkapan publik. Situasi yang mengkhawatirkan ini berasal dari celah hukum yang memungkinkan perusahaan makanan menentukan keamanan bahan mereka sendiri tanpa tinjauan FDA.

Sebuah editorial yang diterbitkan di Jurnal Kesehatan Masyarakat Amerika mengungkapkan bahwa meskipun FDA secara ketat mengevaluasi beberapa bahan tambahan makanan sebelum dipasarkan, hal ini memungkinkan industri makanan untuk mengatur sendiri dan mengklasifikasikan banyak zat sebagai “umumnya diakui sebagai aman” (GRAS) berdasarkan data yang tidak diungkapkan. Yang lebih memprihatinkan lagi, FDA tidak memiliki proses formal untuk meninjau secara sistematis keamanan zat aditif dan zat GRAS yang sudah ada dalam makanan kita.

Meskipun kategori ini awalnya dibuat untuk bahan-bahan umum seperti cuka dan rempah-rempah, kategori ini telah menjadi celah yang cukup besar untuk dilalui truk makanan. Makalah tersebut mengatakan bahwa sejak 1997, FDA telah mengizinkan perusahaan makanan untuk menentukan sendiri zat baru mana yang memenuhi syarat sebagai GRAS, tanpa persyaratan apa pun untuk memberi tahu lembaga tersebut atau membagikan data keamanannya.

Ini berarti bahan-bahan dalam makanan kita terbagi dalam spektrum yang luas: dari bahan yang tidak berbahaya seperti lada hitam hingga zat yang berbahaya dalam kadar tinggi seperti garam. Lalu ada bahan kimia yang dipertanyakan seperti kalium bromat, bahan tambahan makanan panggang yang dapat menyebabkan kanker, dan senyawa yang tidak diketahui yang tidak diketahui oleh FDA maupun masyarakat umum.

“Baik FDA maupun masyarakat tidak menyadari berapa banyak bahan-bahan ini—yang paling umum ditemukan dalam makanan ultra-olahan—yang ada dalam persediaan makanan kita,” kata Jennifer Pomeranz, profesor madya kebijakan dan manajemen kesehatan publik di NYU School of Global Public Health dan penulis pertama editorial tersebut, dalam sebuah pernyataan.

Para peneliti berpendapat bahwa celah regulasi ini membuat FDA tidak mampu memenuhi misinya untuk memastikan pasokan makanan yang aman. Dengan meningkatnya penyakit yang berhubungan dengan pola makan, mengatasi kegagalan pengawasan ini sangat penting bagi kesehatan masyarakat.

Bagaimana pengawasan FDA ini dimulai?

Masalah ini bermula dari Amandemen Bahan Tambahan Pangan tahun 1958, yang menetapkan dua kategori bahan pangan: bahan tambahan pangan yang memerlukan persetujuan pra-pemasaran FDA, dan zat GRAS yang dikecualikan dari pengawasan tersebut. Meskipun pengecualian ini awalnya ditujukan untuk bahan umum seperti garam dan merica, industri pangan telah memanfaatkannya untuk memperkenalkan berbagai macam zat baru tanpa pengawasan FDA.

Faktanya, studi tersebut mengutip penelitian yang memperkirakan bahwa antara tahun 1990 dan 2010, sekitar 1.000 bahan baru memasuki pasokan makanan tanpa laporan apa pun ke FDA. Sebanyak 2.700 zat tambahan dianggap aman oleh panel industri, yang sering kali terdiri dari para ahli yang memiliki konflik kepentingan.

“Kini ada ratusan, bahkan ribuan, zat yang ditambahkan ke makanan kita yang data keamanannya tidak diketahui oleh ilmuwan independen, pemerintah, dan masyarakat umum,” jelas penulis utama studi Dariush Mozaffarian, direktur Food is Medicine Institute di Tufts University.

Pendekatan FDA yang tidak campur tangan baru-baru ini ditegakkan di pengadilan, dengan putusan tahun 2021 yang menegaskan sistem notifikasi sukarela lembaga tersebut untuk zat GRAS. Keputusan ini pada dasarnya mengkodifikasi celah regulasi yang ada, sehingga negara bagian harus berusaha mengisi kekosongan tersebut. Misalnya, pada bulan Oktober 2023, California melarang empat bahan tambahan makanan yang diizinkan FDA karena dapat menyebabkan kanker dan risiko kesehatan lainnya.

Bahkan ketika bukti nyata tentang bahaya muncul, kemampuan FDA untuk menghilangkan zat-zat dari pasokan makanan terbatas. Kasus minyak terhidrogenasi parsial (lemak trans) menggambarkan tantangan ini. Meskipun bukti bahayanya semakin banyak sejak tahun 1950-an, FDA baru mencabut status GRAS-nya pada tahun 2015, dan pelarangan tersebut baru berlaku penuh pada tahun 2018.

Reformasi diperlukan untuk membuat pasokan pangan lebih aman

Penulis studi berpendapat bahwa mengandalkan otoritas pasca-pemasaran merupakan metode yang tidak efektif untuk memastikan keamanan pangan, mengingat banyaknya bahan yang harus ditinjau dan kurangnya pengetahuan FDA tentang zat-zat yang memiliki GRAS sendiri. Mereka menyerukan kerangka kerja baru untuk menilai keamanan bahan makanan, termasuk pemberitahuan wajib sebelum dipasarkan, biaya pengguna untuk mendanai tinjauan FDA yang kuat, dan sistem untuk evaluasi pasca-pemasaran rutin terhadap zat-zat yang sudah ada dalam pasokan pangan.

“[The] FDA baru mulai menggunakan kewenangan pasca-pemasarannya untuk meninjau sejumlah kecil bahan dalam pasokan makanan, meskipun bukti bahayanya telah ada selama beberapa dekade,” kata rekan penulis studi Emily Broad Leib, direktur Harvard Law School Center for Health Law and Policy Innovation dan direktur pendiri Harvard Law School Food Law and Policy Clinic.

“Baik FDA maupun Kongres dapat berbuat lebih banyak untuk memungkinkan FDA memenuhi misinya dalam memastikan pasokan pangan yang aman,” imbuh Pomeranz.

Tanpa reformasi semacam itu, masyarakat Amerika akan terus terpapar pada pasokan pangan yang keamanannya tidak pasti, dengan potensi konsekuensi jangka panjang bagi kesehatan masyarakat.

StudyFinds telah menghubungi FDA untuk mendapatkan tanggapan terhadap makalah tersebut.