

Jika otot dapat dikontrol dengan lebih baik, maka kemandirian pasien dalam aktivitas sehari-hari, seperti memegang smartphone, juga akan meningkat. (Gambar: Rumah Sakit Universitas Heidelberg)
HEIDELBERG, Jerman — Dalam sebuah perkembangan inovatif yang dapat mengubah kehidupan ribuan orang yang mengalami cedera tulang belakang, para peneliti Eropa telah menemukan bahwa pengobatan antibodi khusus dapat membantu pasien mendapatkan kembali kendali yang lebih baik atas gerakan lengan dan tangan mereka. Temuan ini sangat penting bagi mereka yang menderita cedera tulang belakang tidak lengkap di area leher, sehingga memberikan harapan untuk lebih mandiri dalam beraktivitas sehari-hari.
Penelitian yang dipublikasikan di Neurologi Lancetberfokus pada antibodi inovatif yang disebut NG 101 yang menargetkan protein dalam tubuh yang biasanya mencegah penyembuhan saraf yang rusak. Anggap saja seperti menghilangkan penghalang jalan yang menghalangi kru perbaikan mencapai jalan raya yang rusak – ketika penghalang tersebut berhasil diatasi, pekerjaan perbaikan akhirnya dapat dimulai.
Penelitian tersebut, yang mencakup 13 pusat kesehatan di Jerman, Swiss, Republik Ceko, dan Spanyol, melibatkan 126 partisipan berusia antara 18 dan 70 tahun. Semua pasien menderita cedera tulang belakang akut di daerah leher mereka, suatu kondisi yang dikenal sebagai tetraplegia, yang mana mempengaruhi fungsi lengan dan tangan. Jenis cedera ini dapat membuat tugas sehari-hari, mulai dari menggunakan ponsel cerdas hingga memberi makan diri sendiri, menjadi sangat menantang.
Untuk menguji efektivitas pengobatan, peneliti membagi peserta menjadi dua kelompok: 78 menerima pengobatan antibodi melalui suntikan langsung ke saluran tulang belakang, sementara 48 menerima plasebo. Baik pasien maupun dokter mereka tidak mengetahui siapa yang menerima pengobatan apa – sebuah praktik standar dalam uji klinis untuk memastikan hasil yang tidak memihak.
Temuan ini mengungkapkan perbedaan penting: walaupun pasien dengan cedera sumsum tulang belakang total (di mana semua komunikasi saraf terputus) tidak menunjukkan perbaikan, pasien dengan cedera tidak lengkap (di mana beberapa jalur saraf tetap utuh) menunjukkan kemajuan yang signifikan dalam mendapatkan kembali kendali atas otot-otot mereka yang lumpuh. . Peningkatan ini diterjemahkan ke dalam kemampuan yang lebih baik untuk melakukan tugas sehari-hari secara mandiri.


Yang membuat pengobatan ini unik adalah pendekatan penyembuhannya. Antibodi bekerja dengan menetralkan protein yang disebut Nogo-Ayang biasanya bertindak sebagai tanda berhenti biologis, mencegah regenerasi serabut saraf yang rusak. Dengan memblokir protein ini, pengobatan pada dasarnya memberikan izin pada serabut saraf untuk tumbuh dan membangun kembali koneksi, sehingga berpotensi memulihkan fungsi yang hilang.
Profil keamanan pengobatan ini sangat menggembirakan, dengan para peneliti melaporkan sejauh ini tidak ada efek samping yang signifikan. Hasil positif ini mendorong para peneliti untuk merencanakan studi lanjutan dengan versi antibodi yang lebih baik, yang dijadwalkan dimulai pada Desember 2024.
Bagi orang-orang yang hidup dengan cedera tulang belakang, perkembangan ini mewakili lebih dari sekedar kemajuan medis – hal ini menawarkan harapan untuk mendapatkan kembali kemandirian dan meningkatkan kualitas hidup. Saat para peneliti melanjutkan studi lanjutannya, mereka akan fokus pada pasien yang paling mungkin mendapat manfaat dari pengobatan berdasarkan temuan awal ini.
Ringkasan Makalah
Metodologi
Studi ini menyelidiki efek pengobatan yang disebut NG101 pada pasien dengan cedera tulang belakang leher akut. Dilakukan di beberapa pusat di beberapa negara, penelitian ini melibatkan pasien berusia 18-70 tahun yang menderita cedera dalam waktu 4-28 hari sebelum penelitian dimulai. Peserta dibagi secara acak untuk menerima NG101 atau plasebo melalui suntikan intratekal (diberikan ke saluran tulang belakang) enam kali selama 4 minggu. Para peneliti, peserta, dan sebagian besar personel penelitian tidak mengetahui siapa yang menerima NG101 dan siapa yang menerima plasebo, sehingga menjaga integritas penelitian double-blind. Dampak pengobatan terutama diukur dengan perubahan skor motorik ekstremitas atas setelah 6 bulan.
Hasil Utama
Temuan utamanya adalah NG101 tidak secara signifikan meningkatkan fungsi motorik dibandingkan dengan plasebo ketika mengevaluasi semua pasien secara bersamaan. Kedua kelompok menunjukkan perubahan skor motorik yang serupa setelah 6 bulan. Namun, pengamatan lebih dekat pada subkelompok berbeda dalam penelitian ini mengungkapkan bahwa pasien dengan cedera motorik tidak lengkap (jenis cedera tulang belakang yang tidak terlalu parah) mungkin mendapat manfaat dari pengobatan ini, dan menunjukkan potensi perbaikan yang dapat dieksplorasi dalam penelitian di masa depan.
Keterbatasan Studi
Ukuran dan durasi penelitian mungkin membatasi kemampuan untuk mengamati manfaat signifikan dari NG101. Pemilihan peserta dengan tingkat keparahan cedera yang beragam mungkin telah mengurangi potensi efek pengobatan. Variabilitas dalam karakteristik cedera dan respon terhadap pengobatan di antara pasien dapat mempengaruhi hasil dan kemampuan untuk menggeneralisasi temuan.
Diskusi & Kesimpulan
Hasilnya menunjukkan bahwa meskipun NG101 aman dan dapat ditoleransi dengan baik, namun tidak memberikan manfaat yang signifikan dibandingkan plasebo bagi semua peserta. Temuan ini kontras dengan beberapa hasil yang menjanjikan pada subkelompok tertentu, yang menunjukkan bahwa NG101 mungkin masih memiliki potensi untuk pasien tertentu, terutama pasien dengan cedera tidak lengkap. Hal ini memerlukan penelitian lebih lanjut untuk menyempurnakan penargetan pengobatan dan untuk lebih memahami siapa yang mungkin mendapat manfaat paling banyak dari terapi tersebut.
Pendanaan & Pengungkapan
Studi ini mendapat dukungan dari berbagai lembaga Eropa, termasuk program Uni Eropa Horizon2020 dan Sekretariat Negara Swiss untuk Pendidikan, Penelitian dan Inovasi. Tidak ada penyandang dana yang mempunyai peran apa pun dalam perancangan, pelaksanaan, atau analisis penelitian ini, sehingga memastikan ketidakberpihakan temuannya.