Kota Minneapolis – Migrain memengaruhi lebih dari satu miliar orang di seluruh dunia, menyebabkan sakit kepala yang melemahkan dan gejala-gejala lain yang dapat berdampak serius pada kualitas hidup. Sebuah studi baru menunjukkan bahwa mengonsumsi obat pada tanda-tanda awal migrain yang akan datang – bahkan sebelum sakit kepala dimulai – dapat membantu mencegah gejala-gejala dan memungkinkan orang untuk beraktivitas secara normal.
Studi ini, yang diterbitkan dalam jurnal Neurologimeneliti efek obat migrain yang disebut obat kuat bila dikonsumsi selama fase “prodrome” – periode sebelum migrain dimulai ketika orang sering mengalami tanda-tanda peringatan seperti kelelahan, leher kaku, atau kepekaan terhadap cahaya.
Penelitian ini merupakan pendekatan inovatif untuk pengobatan migrain. Secara tradisional, pasien disarankan untuk minum obat saat sakit kepala mulai terasa. Namun, pada saat itu, proses migrain sudah berlangsung dengan baik. Pengobatan selama masa prodromal berpotensi menghentikan migrain.
“Migrain adalah salah satu penyakit yang paling umum di seluruh dunia, namun banyak orang yang menderita kondisi ini tidak menerima pengobatan atau melaporkan bahwa mereka tidak puas dengan pengobatan yang mereka jalani,” kata penulis studi Dr. Richard B. Lipton, dari Albert Einstein College of Medicine di New York, dan Fellow dari American Academy of Neurology, dalam sebuah pernyataan. “Meningkatkan perawatan pada tanda-tanda pertama migrain, bahkan sebelum sakit kepala dimulai, dapat menjadi kunci untuk hasil yang lebih baik. Temuan kami menggembirakan, menunjukkan bahwa ubrogepant dapat membantu orang dengan migrain berfungsi secara normal dan menjalani hari-hari mereka.”
Para peneliti melakukan uji klinis yang melibatkan 518 orang dewasa yang mengalami dua hingga delapan serangan migrain per bulan. Peserta diminta untuk mengonsumsi ubrogepant atau plasebo saat mereka mengalami gejala prodromal dan merasa yakin sakit kepala akan menyusul dalam waktu satu hingga enam jam.
Hasil penelitian menunjukkan bahwa mereka yang mengonsumsi ubrogepant secara signifikan lebih mungkin melaporkan bahwa mereka dapat berfungsi secara normal selama 24 jam berikutnya dibandingkan dengan mereka yang mengonsumsi plasebo. Bahkan 2 jam setelah mengonsumsi obat, lebih banyak pengguna ubrogepant melaporkan bahwa mereka “tidak mengalami cacat” dan dapat berfungsi secara normal.
Permulaan aksi yang cepat dari ubrogepant patut dicatat. Bahkan sebelum sakit kepala biasanya muncul, pasien melaporkan manfaat dalam hal kemampuan mereka untuk melakukan aktivitas sehari-hari.
Studi ini juga menemukan bahwa pengguna ubrogepant mengalami lebih sedikit keterbatasan dalam aktivitas mereka selama 24 jam dan lebih puas dengan pengobatan mereka dibandingkan dengan mereka yang mengonsumsi plasebo.
Menariknya, para peneliti mencatat bahwa ketika peserta mengonsumsi obat penelitian selama masa prodromal, sekitar 75% sudah mengalami beberapa keterbatasan fungsional — bahkan sebelum sakit kepala mulai terasa. Pengamatan ini menyoroti betapa mengganggunya fase prodromal. Gejala seperti kelelahan, nyeri leher, dan kepekaan terhadap cahaya atau suara memengaruhi kemampuan orang untuk berfungsi secara normal, bahkan beberapa jam sebelum sakit kepala mulai terasa.
Ubrogepant termasuk dalam golongan obat migrain yang relatif baru yang disebut gepant, yang bekerja dengan cara memblokir protein dalam tubuh yang disebut peptida terkait gen kalsitonin (CGRP). CGRP diyakini berperan penting dalam serangkaian kejadian yang menyebabkan serangan migrain.
Obat ini telah disetujui FDA untuk mengobati sakit kepala migrain setelah mulai kambuh. Studi baru ini menunjukkan bahwa obat ini mungkin juga efektif jika diminum sebagai tindakan pencegahan selama fase prodromal.
Kemampuan untuk mengobati migrain sebelum sakit kepala benar-benar terjadi dapat mengubah keadaan bagi banyak pasien. Intervensi dini berpotensi menghentikan proses migrain dan mencegah rasa sakit dan kecacatan selama berjam-jam atau berhari-hari.
Para peneliti mencatat bahwa salah satu tantangannya adalah tidak semua penderita migrain mengalami gejala prodromal yang jelas atau mungkin tidak dapat memprediksi dengan pasti kapan sakit kepala akan terjadi setelah gejala prodromal. Dalam penelitian ini, mereka secara khusus mendaftarkan peserta yang mengatakan bahwa mereka dapat dengan yakin memprediksi migrain yang akan datang berdasarkan gejala prodromal setidaknya 75% dari waktu.
Mengenali tanda-tanda peringatan individual memerlukan latihan dan kesadaran bagi pasien. Namun, bagi mereka yang dapat mengidentifikasi prodromalnya dengan andal, pendekatan pengobatan preemptif ini bisa sangat bermanfaat.
Penulis studi menekankan bahwa penelitian lebih lanjut masih diperlukan untuk memahami sepenuhnya kemanjuran dan keamanan jangka panjang dari penggunaan obat migrain selama masa prodromal. Namun, hasil awal ini menjanjikan dan dapat menghasilkan rekomendasi baru untuk pengobatan migrain.
Migrain merupakan penyebab kecacatan kedua terbanyak di seluruh dunia. Setiap kemajuan yang dapat membantu mengurangi beban tersebut sangatlah penting. Studi ini menunjukkan bahwa penanganan dini selama masa prodromal dapat menjadi alat baru yang berharga dalam melawan migrain.
“Berdasarkan temuan kami, pengobatan dengan ubrogepant dapat memungkinkan penderita migrain yang mengalami tanda-tanda peringatan dini sebelum migrain terjadi untuk segera mengobati serangan migrain pada tahap paling awal dan menjalani kehidupan sehari-hari dengan sedikit ketidaknyamanan dan gangguan,” kata Lipton. “Hal ini dapat meningkatkan kualitas hidup penderita migrain.”
Ringkasan Makalah
Metodologi
Ini adalah studi silang acak, tersamar ganda, dan terkontrol plasebo. Peserta secara acak ditugaskan untuk mengonsumsi ubrogepant atau plasebo untuk prodromal migrain pertama mereka, kemudian beralih ke pengobatan lain untuk kejadian prodromal kedua mereka. Baik peserta maupun peneliti tidak mengetahui siapa yang menerima obat asli versus plasebo selama studi. Desain ini membantu mengendalikan potensi bias dan memungkinkan setiap peserta untuk bertindak sebagai kontrol mereka sendiri.
Hasil Utama
Para peneliti menemukan:
- 66% kemungkinan lebih besar untuk dapat berfungsi secara normal selama 24 jam dengan ubrogepant dibandingkan dengan plasebo
- Peluang 76% lebih besar untuk tidak mengalami disabilitas pada 2 jam setelah mengonsumsi ubrogepant dibandingkan plasebo
- 107% kemungkinan lebih besar untuk memiliki sedikit/tidak ada keterbatasan aktivitas selama 24 jam dengan ubrogepant
- Peluang untuk merasa puas dengan pengobatan pada jam ke-8 dan ke-24 lebih besar yaitu 130% bagi pengguna ubrogepant
Keterbatasan Studi
Studi ini hanya melibatkan orang-orang yang dapat memprediksi migrain dari gejala prodromal secara akurat, sehingga hasilnya mungkin tidak berlaku untuk semua penderita migrain. Periode mengingat kembali selama 24 jam untuk beberapa pengukuran dapat menimbulkan bias. Hanya dua kejadian migrain yang dievaluasi per peserta.
Diskusi & Kesimpulan
Studi ini menunjukkan bahwa mengonsumsi ubrogepant selama fase prodromal, sebelum timbulnya sakit kepala, dapat membantu mencegah gejala migrain dan ketidakmampuan fungsional. Studi ini menyoroti beban fase prodromal itu sendiri dan potensi manfaat pengobatan dini. Namun, penelitian lebih lanjut masih diperlukan untuk mengetahui kemanjuran dan keamanan jangka panjang dari pendekatan ini.
Pendanaan & Pengungkapan
Studi ini didanai oleh AbbVie, produsen ubrogepant. Beberapa penulis studi melaporkan menerima dukungan penelitian, biaya konsultasi, atau kompensasi lain dari AbbVie dan perusahaan farmasi lainnya. Seperti halnya penelitian yang didanai industri, hasil harus ditafsirkan dengan hati-hati dan dikonfirmasi oleh studi independen.