

Botol dan tablet Journavx. (Foto: Kawat Bisnis)
Administrasi Makanan dan Obat -Obatan AS (FDA) menciptakan kegemparan media besar minggu lalu ketika mengumumkan persetujuan Suzetrigine (Nama Merek Journavx), obat non-opioid baru yang unik untuk pengobatan nyeri akut sedang hingga berat. Ini adalah obat nyeri pertama yang disetujui dalam lebih dari 25 tahun. FDA memberikan persetujuan obat kepada Vertex Pharmaceuticals Incorporated.
Ini adalah pengumuman yang sangat penting pada saat penyalahgunaan opioid, kecanduan, dan kematian terus menjadi salah satu masalah kesehatan masyarakat yang paling mengancam di negara kita. Data sementara dari Pusat Pusat Pengendalian dan Pencegahan Penyakit (CDC) untuk statistik kesehatan menunjukkan bahwa ada perkiraan 107.543 kematian overdosis obat di Amerika Serikat selama 2023.
“Persetujuan hari ini adalah tonggak kesehatan masyarakat yang penting dalam manajemen nyeri akut,” kata Dr. Jacqueline Corrigan-Curay, penjabat direktur Pusat Evaluasi dan Penelitian Obat FDA, dalam sebuah pernyataan. “Kelas terapi analgesik non-opioid baru (obat penghilang rasa sakit) untuk nyeri akut menawarkan kesempatan untuk mengurangi risiko tertentu yang terkait dengan penggunaan opioid untuk nyeri dan memberi pasien pilihan perawatan lain. Tindakan ini dan penunjukan agensi untuk mempercepat pengembangan obat dan meninjau menggarisbawahi komitmen FDA untuk menyetujui alternatif yang aman dan efektif untuk opioid untuk manajemen nyeri. “
Journavx adalah pil resep 50 miligram yang diambil setiap 12 jam setelah dosis starter 100-miligram. Obat ini menargetkan jalur pensinyalan nyeri di sistem saraf perifer (di luar otak dan tulang belakang), sebelum sinyal nyeri mencapai otak. Mekanisme aksi tidak seperti obat opioid, yang bertindak di dalam otak.
Di antara apa yang membuat alat baru ini untuk manajemen nyeri menarik adalah tidak menciptakan euforia (“tinggi”). Menurut pabrikan dan peneliti, fitur obat itu berarti bahwa tidak ada potensi untuk menciptakan kecanduan atau ketergantungan pada penggunanya.
Ada cerita yang menarik untuk penemuan obat. Para peneliti mengetahui tentang keluarga pejalan kaki di Pakistan yang bisa berjalan di atas bara panas tanpa rasa sakit. Para ilmuwan menemukan bahwa mereka memiliki tidak adanya gen yang memediasi sinyal rasa sakit sebagai respons terhadap api. Butuh 25 tahun bagi para peneliti untuk mengetahui cara mengambil cacat genetik ini dan menggunakannya untuk mengembangkan obat.
Efektivitas Journavx dievaluasi dalam dua penelitian ketat pasien dengan nyeri pasca bedah akut. Para pasien menjalani operasi perut atau operasi kaki. Pasca operasi, pasien menerima suzetrigin atau plasebo untuk menghilangkan rasa sakit. Semua peserta diizinkan menggunakan ibuprofen sesuai kebutuhan untuk manajemen nyeri “penyelamatan”. Kedua uji coba menunjukkan pengurangan rasa sakit yang signifikan secara statistik, lebih besar dengan obat dibandingkan dengan plasebo.
Pada skala peringkat nyeri nol hingga 10, dengan nol tidak ada rasa sakit dan 10 menyiksa, pasien mengekspresikan nyeri pasca operasi, sebelum perawatan dengan obat atau plasebo, sebagai rata-rata 7. Setelah mengonsumsi suzetrigin, rasa sakitnya berkurang Dengan 3,5 poin, menghasilkan penghilang rasa sakit sekitar 50%.
Reaksi merugikan yang paling umum pada peserta studi yang menerima Journavx adalah gatal, kejang otot, dan ruam. Pasien harus menghindari makanan atau minuman yang mengandung jeruk bali.
Biaya mungkin menjadi faktor penentu dalam bagaimana obat digunakan. Vertex mengatakan bahwa mereka telah menetapkan biaya grosir $ 15,50 per pil 50 mg tetapi program bantuan pasien akan tersedia.