

(Kredit: oleschwander/Shutterstock)
Hanya dalam beberapa tahun, obat suntik bermerek seperti Ozempic, Wegovy, Mounjaro, dan Zepbound telah menjadi terkenal sebagai penjual tahunan bernilai miliaran dolar untuk menurunkan berat badan serta untuk mengontrol kadar gula darah dan mengurangi risiko penyakit jantung.
Namun harga suntikan ini mahal: Biayanya sekitar US$800-$1.000 per bulan, dan jika digunakan untuk menurunkan berat badan saja, suntikan tersebut tidak ditanggung oleh sebagian besar polis asuransi. Kedua obat tersebut meniru hormon alami GLP-1 untuk membantu mengatur gula darah dan mengurangi nafsu makan. Mereka hanya dapat diambil dengan resep dokter.
Badan Pengawas Obat dan Makanan mengumumkan kekurangan resmi bahan aktif obat ini pada tahun 2022, namun pada 2 Oktober 2024, badan tersebut mengumumkan bahwa kekurangan tersebut telah teratasi untuk obat tirzepatide, bahan aktif dalam Mounjaro dan Zepbound.
Peran apotek peracikan
Berbeda dengan suplemen makanan yang menyamar sebagai produk penurun berat badan GLP-1, apotek peracikan dapat membuat versi produk khusus yang mengandung bahan aktif yang sama dengan aslinya untuk pasien yang tidak dapat menggunakan produk merek atau generik karena alasan tertentu.
Apotek-apotek ini juga dapat memproduksi versi alternatif obat-obatan bermerek ketika terjadi kekurangan obat resmi.
Karena permintaan obat GLP-1 jauh melebihi pasokan, apotek peracikan secara legal memproduksi berbagai produk semaglutide dan tirzepatide yang berbeda.
Produk-produk ini mungkin tersedia dalam versi yang berbeda dari merek perusahaan, seperti botol bubuk yang harus dilarutkan dalam cairan, atau sebagai tablet atau semprotan hidung.
Sama seperti obat bermerek, Anda harus memiliki resep yang sah untuk menerimanya. Harganya berkisar antara $250-$400 per bulan – masih merupakan harga yang mahal bagi banyak konsumen.
Apotek yang melakukan peracikan harus mematuhi metode sterilitas dan kualitas produksi FDA, namun peraturan ini tidak seketat apotek peracikan seperti yang berlaku pada produsen obat generik komersial.
Selain itu, produk peracikan yang dibuat oleh apotek tidak harus diuji pada manusia untuk keamanan atau efektivitasnya seperti yang dilakukan produk bermerek.
Pemberian dosis yang tepat juga dapat menjadi tantangan jika diberikan dalam bentuk obat campuran.
Perusahaan yang menjalankan sistem
Bagi orang-orang yang tidak mampu membeli produk farmasi peracikan atau tidak bisa mendapatkan resep semaglutide atau tirzepatide yang sah, perusahaan oportunistik mengambil tindakan untuk mengisi kekosongan tersebut. Ini termasuk “perusahaan peptida,” produsen yang membuat obat versi tiruan yang tidak disetujui FDA.
Dari November 2023 hingga Maret 2024, tim saya melakukan penelitian untuk menilai perusahaan peptida mana yang menjual produk semaglutide atau tirzepatide. Kami menjelajahi internet untuk mencari perusahaan peptida ini dan mengumpulkan informasi tentang apa yang mereka jual dan praktik penjualan mereka.
Kami menemukan bahwa penjual peptida menggunakan celah untuk menjual obat-obatan ini. Di situs web mereka, perusahaan-perusahaan tersebut menyatakan bahwa obat-obatan mereka adalah untuk “tujuan penelitian saja” atau “bukan untuk konsumsi manusia,” namun mereka tidak melakukan apa pun untuk memverifikasi bahwa pembelinya adalah peneliti atau bahwa produk tersebut akan dikirim ke fasilitas penelitian.
Dengan membaca bagian komentar di situs web perusahaan dan iklan yang ditargetkan di media sosial, menjadi jelas bahwa pembeli dan penjual memahami sandiwara tersebut. Berbeda dengan apotek peracikan, penjual peptida ini tidak menyediakan persediaan yang Anda butuhkan untuk melarutkan dan menyuntikkan obat, tidak memberikan instruksi, dan biasanya tidak menjawab pertanyaan.
Penjual peptida, karena mereka diduga tidak menjual kepada konsumen, tidak memerlukan resep yang sah dan akan menjual obat kepada konsumen berapa pun jumlah obat yang ingin mereka beli. Bahkan jika seseorang memiliki kelainan makan seperti anoreksia nervosa, perusahaan akan dengan senang hati menjual produk semaglutide atau tirzepatide kepada mereka tanpa resep dokter. Harga rata-rata produk peptida ini berkisar antara $181-$203 per bulan.
Peraturan pinggir
Penjual peptida tidak harus mematuhi peraturan atau regulasi yang dilakukan oleh produsen obat atau apotek peracikan. Banyak perusahaan yang menyatakan bahwa produknya 99% murni, namun penyelidikan independen terhadap produk tiga perusahaan dari Agustus 2023 hingga Maret 2024 menemukan bahwa kemurnian produknya jauh lebih rendah dari yang dijanjikan.
Salah satu produk mengandung endotoksin – zat beracun yang dihasilkan oleh bakteri – yang menunjukkan bahwa produk tersebut terkontaminasi mikroba. Selain itu, dosis produk yang dijanjikan turun sebesar 29% menjadi 39%. Kemurnian yang buruk dapat menyebabkan pasien mengalami demam, menggigil, mual, iritasi kulit, infeksi, dan tekanan darah rendah.
Dalam penelitian ini, beberapa perusahaan bahkan tidak pernah mengirimkan obat tersebut, karena memberi tahu pembeli bahwa mereka perlu membayar biaya tambahan agar produk tersebut dapat melewati bea cukai.
Jika konsumen dirugikan oleh produk berkualitas buruk, akan sulit untuk menuntut penjualnya karena produk tersebut secara spesifik mengatakan bahwa produk tersebut “tidak untuk dikonsumsi manusia.” Pada akhirnya, konsumen digiring untuk mengeluarkan uang untuk membeli produk yang mungkin tidak akan pernah sampai, dapat menyebabkan infeksi, mungkin tidak memiliki dosis yang tepat, dan tidak berisi petunjuk tentang cara menggunakan atau menyimpan produk dengan aman.
Akankah harga produk bermerek turun?
Untuk memerangi penjual alternatif ini, perusahaan farmasi Eli Lilly mulai menawarkan versi alternatif produk Zepbound bermereknya untuk menurunkan berat badan pada September 2024.
Dibandingkan dengan produk pena suntik tradisional yang harganya lebih dari $1.000 untuk persediaan sebulan, produk ini hadir dalam botol yang dibuat dan disuntikkan sendiri oleh pasien. Untuk pasien yang mengonsumsi 5 miligram Zepbound setiap minggu, produk vial akan dikenakan biaya $549 per bulan jika pasien membelinya melalui apotek online perusahaan dan dapat menunjukkan bahwa mereka tidak memiliki perlindungan asuransi untuk obat tersebut.
Setelah keributan di Capitol Hill pada bulan September 2024, perusahaan farmasi Novo Nordisk berada di bawah tekanan kuat untuk menawarkan produk dengan harga lebih rendah untuk merek Wegovy kepada pasien tanpa jaminan resep juga.
Dalam beberapa tahun ke depan, obat agonis GLP-1 bermerek tambahan kemungkinan akan dipasarkan. Pada Oktober 2024, beberapa produk ini sedang dalam uji klinis fase akhir, dengan bahan aktif seperti retatrutide, survodutide, dan ecnoglutide, dan lebih dari 18 kandidat obat lainnya sedang dalam tahap pengembangan awal.
Ketika perusahaan farmasi baru memasuki pasar ini, mereka harus menawarkan harga yang lebih rendah kepada pasien daripada Eli Lilly dan Novo Nordisk untuk mendapatkan pangsa pasar. Ini kemungkinan besar merupakan solusi jangka menengah untuk menurunkan harga obat GLP-1 dan menghilangkan kekurangan obat di pasar.