Di balik kontroversi Inggris yang terburu-buru dalam menguji Galleri, sebuah tes kanker revolusioner dengan hasil yang meragukan

LONDON — Bayangkan sebuah tes darah sederhana yang dapat mendeteksi lebih dari 50 jenis kanker bahkan sebelum Anda merasakan gejalanya. Kedengarannya seperti keajaiban medis, bukan? Namun, itulah yang dijanjikan oleh tes Galleri, yang dikembangkan oleh perusahaan bioteknologi Grail yang berbasis di California. Namun, sebuah penelitian yang menakjubkan yang diterbitkan oleh Jurnal BMJ mengungkapkan bahwa alat penyaringan yang banyak digembar-gemborkan ini mungkin lebih merupakan minyak ular daripada peluru ajaib.

Layanan Kesehatan Nasional (NHS) di Inggris saat ini tengah menjalankan uji coba besar-besaran senilai £150 juta (sekitar $192 juta) untuk tes Galleri, yang melibatkan lebih dari 100.000 peserta. Jika berhasil, rencananya adalah untuk meluncurkan uji coba lebih lanjut yang melibatkan hingga satu juta tes. Ini adalah pertaruhan berisiko tinggi yang dapat memberi Grail kesepakatan menguntungkan senilai miliaran, dengan setiap tes saat ini dijual seharga $950 di AS

Namun, inilah masalahnya: semakin banyak bukti yang menunjukkan bahwa uji Galleri mungkin tidak seefektif yang diklaim oleh pembuatnya. Bahkan, beberapa ahli mempertanyakan mengapa uji coba ini dilakukan, mengingat kinerja uji coba yang buruk dalam studi sebelumnya.

Tes Galleri dikenal sebagai “biopsi cair”. Tes ini bekerja dengan menganalisis fragmen DNA dalam darah yang telah dilepaskan oleh sel kanker. Fragmen ini memiliki “pola metilasi” spesifik yang dapat dideteksi oleh tes menggunakan algoritme pembelajaran mesin yang canggih. Secara teori, tes ini memungkinkan deteksi dini berbagai kanker yang sulit didiagnosis seperti kanker pankreas, ovarium, serta kanker kepala dan leher.

Namun, kenyataannya jauh kurang mengesankan. Dalam sebuah studi tahun 2020, tes Galleri hanya mendeteksi 43,9% kanker stadium I-III pada pasien yang sudah diketahui mengidap kanker. Sebuah studi tahun 2021 menemukan sensitivitas tes untuk kanker stadium I hanya 16,8%. Itu berarti tes tersebut tidak mendeteksi lebih dari 80% kanker stadium awal – tepatnya kanker yang seharusnya terdeteksi melalui tes skrining.

Jadi mengapa NHS menghabiskan £150 juta untuk menguji coba tes yang tampaknya akan gagal? Investigasi yang dipimpin oleh Margaret McCartney dari Universitas St. Andrews dan jurnalis investigasi Deborah Cohen menunjukkan adanya campuran pengaruh industri, manuver politik, dan penyelewengan regulasi yang meresahkan.

Email yang diperoleh melalui permintaan kebebasan informasi mengungkapkan bahwa Grail dan perusahaan induknya saat itu, Illumina, memanfaatkan hubungan yang ada dengan NHS dan pemerintah Inggris untuk mendorong uji coba tersebut. Mereka menggembar-gemborkan potensi manfaat ekonomi dari membawa teknologi tersebut ke Inggris, yang sejalan dengan ambisi pemerintah untuk menjadikan Inggris sebagai “pusat ilmu hayat.”

Kesepakatan itu dicapai dengan sangat cepat – hanya enam minggu setelah upaya lobi awal. Para ahli yang diwawancarai oleh The BMJ menyatakan bahwa keinginan pemerintah untuk bekerja sama dengan industri genomik mungkin telah membutakan mereka terhadap pertanyaan penting tentang apakah teknologi itu benar-benar untuk kepentingan publik.

“Hal ini mengikuti pola yang telah terjadi di negara ini selama dekade terakhir, di mana standar regulasi atau pembuktian semakin rendah dan semakin rendah demi kepentingan sektor swasta, sementara sektor publik (yaitu, pajak kita) menanggung semua risikonya,” kata Richard Sullivan, direktur Institute of Cancer Policy di King's College London, dalam penyelidikan tersebut.

Yang menambah kekhawatiran, uji coba itu sendiri telah ditandai dengan tingkat kerahasiaan yang tidak biasa. Praktik yang baik mengharuskan protokol uji coba tersedia untuk umum sebelum penelitian dimulai. Namun, rincian uji coba NHS Galleri tidak diunggah ke registri uji klinis hingga lebih dari setahun setelah dimulai.

Barangkali yang paling mengkhawatirkan adalah dokumen bocor yang diperoleh oleh The BMJ, yang untuk pertama kalinya mengungkap kriteria yang digunakan untuk menilai keberhasilan uji klinis. Kriteria ini telah dikritik oleh para ahli karena tidak cukup untuk membenarkan program penyaringan nasional yang baru. Bahkan ketua Komite Penyaringan Nasional Inggris telah secara pribadi menyatakan “kekhawatiran serius” tentang kemampuan uji klinis untuk memberikan bukti yang memadai tentang apakah manfaatnya lebih besar daripada potensi bahayanya.

Dokumen-dokumen tersebut juga mengungkap kesepakatan menguntungkan yang ditawarkan kepada Grail. Jika uji klinis tersebut memenuhi standar tertentu, NHS telah berkomitmen untuk membeli tidak hanya satu juta tes, tetapi lima juta tambahan pada tahun 2030. Sebagai imbalannya, Grail berjanji untuk membangun fasilitas canggih di Inggris – kasus klasik tentang keuntungan ekonomi yang menjanjikan untuk mengamankan kontrak yang menguntungkan.

Semua ini menggambarkan gambaran uji coba yang lebih didorong oleh sensasi dan politik daripada oleh sains yang kuat. Hal ini menimbulkan pertanyaan serius tentang proses pengambilan keputusan NHS dan apakah kesehatan masyarakat benar-benar diutamakan.

Seiring berlanjutnya uji coba, para ahli memperingatkan bahwa meskipun uji coba tersebut memenuhi tujuan yang dinyatakan, uji coba tersebut mungkin tidak benar-benar meningkatkan hasil pengobatan kanker atau menyelamatkan nyawa. Mereka berpendapat bahwa mendeteksi lebih banyak kanker lebih awal tidak serta-merta menghasilkan tingkat kelangsungan hidup yang lebih baik, terutama jika kanker tersebut tidak akan pernah menimbulkan masalah dalam hidup seseorang.

Kisah uji Galleri masih terus ditulis, dan bab terakhirnya mungkin masih akan mengejutkan kita. Namun, terlepas dari hasilnya, kontroversi ini telah mengungkap kelemahan kritis dalam cara kita mengevaluasi dan mengadopsi teknologi medis baru. Ini adalah pengingat yang kuat bahwa dalam dunia perawatan kesehatan, di mana nyawa dipertaruhkan, kita harus selalu memprioritaskan sains yang ketat daripada perbaikan cepat dan janji-janji yang mencolok.